來源:中國(guó)合成樹脂網(wǎng) 2024-03-06 10:09:58
從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心的相關(guān)登記情況來看,進(jìn)入2023年COC/COP材料藥包材登記加速,到2024年1月,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心登記的公司達(dá)到20家,藥包材應(yīng)用正在加速。
由于COC/COP材料優(yōu)秀的防潮性能、化學(xué)惰性、耐酸堿性、氣密性、高透明、高剛性、高耐熱、耐低溫、低折射率、低蛋白吸附、不含重金屬和鎢、不產(chǎn)生脫片,并且具有低硅化或無硅化等特點(diǎn),目前國(guó)內(nèi)外用量較大的領(lǐng)域分別是預(yù)灌封注射針、藥用容器、藥品包裝、醫(yī)療器械和耗材、微量滴定板和生物芯片檢測(cè)器械等領(lǐng)域,應(yīng)用領(lǐng)域最快最多的預(yù)灌封注射針領(lǐng)域、藥用容器。
生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是低溫存儲(chǔ)設(shè)備在生物醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)化產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾控中心、檢測(cè)中心、生物制藥公司、科研院所等機(jī)構(gòu),對(duì)生物樣本、血液制品、疫苗、藥品、檢測(cè)試劑等進(jìn)行長(zhǎng)期或暫時(shí)性低溫存儲(chǔ),COC/COP材料耐低溫性,適應(yīng)低溫包裝存儲(chǔ)。
塑料藥包材主要分為五個(gè)領(lǐng)域:
(1)復(fù)合膜(袋)主要用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑的包裝,復(fù)合硬片主要用于固體制劑的泡罩包裝。這兩個(gè)領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模約占塑料包裝整體市場(chǎng)的30%。
(2)注射劑容器及組件主要包括塑料輸液瓶、輸液膜/袋及組件。其中,多層共擠輸液膜/袋的使用量呈增長(zhǎng)趨勢(shì),占比已經(jīng)超過40%。該領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模約占整體市場(chǎng)的20%。
(3)眼用制劑容器及組件主要包括滴眼劑瓶及組件,該領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模約占整體市場(chǎng)的10%。
(4)塑料瓶、管、盒及組件(不包含眼用制劑包裝)主要用于口服制劑、局部和外用制劑,市場(chǎng)規(guī)模約占整體市場(chǎng)的20%。
(5)其他細(xì)分領(lǐng)域還包括COC/COP預(yù)灌封注射器、配藥裝置、其他塑料包裝等,這些領(lǐng)域約占整體市場(chǎng)的20%。
隨著COC/COP材料國(guó)產(chǎn)化、規(guī)?;呺H成本降低,COC/COP材料將會(huì)在這些塑料包材不斷擴(kuò)展應(yīng)用。COC/COP材料目前最大的需求領(lǐng)域來自于光學(xué)領(lǐng)域,光學(xué)應(yīng)用占比約50%,醫(yī)藥包材領(lǐng)域是COC/COP材料第二大應(yīng)用領(lǐng)域,同時(shí)也是增長(zhǎng)潛力最大的應(yīng)用場(chǎng)景。預(yù)灌封注射器是其中增速最快的細(xì)分類別,COC塑料管替代玻管主要應(yīng)用于價(jià)值高昂、敏感類的生物制劑及低溫條件下的mRNA疫苗以及醫(yī)美類注射針劑。
來源:中國(guó)化工報(bào)
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