來源:中國合成樹脂網 2024-03-06 10:09:58
從國家藥品監督管理局藥品評審中心的相關登記情況來看,進入2023年COC/COP材料藥包材登記加速,到2024年1月,在國家藥品監督管理局藥品評審中心登記的公司達到20家,藥包材應用正在加速。
由于COC/COP材料優秀的防潮性能、化學惰性、耐酸堿性、氣密性、高透明、高剛性、高耐熱、耐低溫、低折射率、低蛋白吸附、不含重金屬和鎢、不產生脫片,并且具有低硅化或無硅化等特點,目前國內外用量較大的領域分別是預灌封注射針、藥用容器、藥品包裝、醫療器械和耗材、微量滴定板和生物芯片檢測器械等領域,應用領域最快最多的預灌封注射針領域、藥用容器。
生物醫療低溫存儲設備是低溫存儲設備在生物醫療領域的專業化產品,廣泛應用于醫院、疾控中心、檢測中心、生物制藥公司、科研院所等機構,對生物樣本、血液制品、疫苗、藥品、檢測試劑等進行長期或暫時性低溫存儲,COC/COP材料耐低溫性,適應低溫包裝存儲。
塑料藥包材主要分為五個領域:
(1)復合膜(袋)主要用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑的包裝,復合硬片主要用于固體制劑的泡罩包裝。這兩個領域市場規模約占塑料包裝整體市場的30%。
(2)注射劑容器及組件主要包括塑料輸液瓶、輸液膜/袋及組件。其中,多層共擠輸液膜/袋的使用量呈增長趨勢,占比已經超過40%。該領域市場規模約占整體市場的20%。
(3)眼用制劑容器及組件主要包括滴眼劑瓶及組件,該領域市場規模約占整體市場的10%。
(4)塑料瓶、管、盒及組件(不包含眼用制劑包裝)主要用于口服制劑、局部和外用制劑,市場規模約占整體市場的20%。
(5)其他細分領域還包括COC/COP預灌封注射器、配藥裝置、其他塑料包裝等,這些領域約占整體市場的20%。
隨著COC/COP材料國產化、規?;?,邊際成本降低,COC/COP材料將會在這些塑料包材不斷擴展應用。COC/COP材料目前最大的需求領域來自于光學領域,光學應用占比約50%,醫藥包材領域是COC/COP材料第二大應用領域,同時也是增長潛力最大的應用場景。預灌封注射器是其中增速最快的細分類別,COC塑料管替代玻管主要應用于價值高昂、敏感類的生物制劑及低溫條件下的mRNA疫苗以及醫美類注射針劑。
來源:中國化工報
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